美FDA·트럼프 "한국산 시약 빨리 보내줘요. Plz"
[단독]"코로나 키트, 무조건 한국산" 美·유럽서 러브콜 쇄도
뉴스1, 2020.03.24.


최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 매서운 유럽과 미국에서 한국산 '코로나19' 시약 및 키트에 대한 구매 요청이 쇄도하고 있는 것으로 나타났다.

유럽의 한 국가 내 지자체는 국내 기업에 모든 생산 물량을 달라고 했고, 어떤 국가는 수출시 제품에 '메이드인 코리아'(Made in Korea, 한국 제조) 표식을 꼭 해달라는 특별 당부도 해왔다. 현장에서 다른 나라 제품을 써봤지만 불량이 많았다는 이유다. 최근 우리나라 방역 행보가 모범사례로 주목받고 있는 만큼, 한국산 검사 시약 및 키트에 대한 '러브콜'이 잇따르고 있는 것이다.

24일 국내 '코로나19' 키트 개발 A사 대표이사는 "현재까지 독일과 프랑스, 헝가리, 폴란드 등 유럽 10개국 정도에서 코로나19 검사 키트 요청 연락이 왔다"며 "어떤 국가는 다른 나라의 제품 품질이 상당히 떨어진다며 제품에 '메이드인 코리아' 표식을 꼭 해달라고도 했다"고 밝혔다...(중략)...

미국의 요청도 만만찮게 많다는 것이 그의 설명이다. A사는 미국 내 ‘빌&멀린다게이츠 재단’과 같은 자산가 단체들로부터 항체진단키트 구매 요청을 받았다.

이 대표이사는 "이젠 유럽보다 미국쪽 연락이 더 많은 상황"이라면서 "미국은 확진자가 폭발적으로 늘면서 관리가 어려워, 항체검사도 시행한다고 한다"며 "증상유무를 떠나 먼저 항체검사를 한 뒤 필요시 RT-PCR 검사를 이어서 하는 방식"이라고 말했다.

이를 테면 임신진단키트를 써본 뒤 임신이 확인되면 다시 병원으로 가서 최종 임신진단을 받는 형태란 게 그의 설명이다. A사는 현재 미국을 포함해 유럽 등에 제품 수출 준비를 진행 중이다.

국내 다른 바이오기업 B사도 미국과 유럽으로부터 제품 요청을 여러 번 받았다. B사는 RT-PCR 장비 시약이 주요 제품이다.

B사 관계자는 "미국에 허가 신청을 하지도 않았는데 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인 신청 요청을 받았다"며 "미국은 우리나라보다 간편한 절차로, FDA가 승인한 장비에 맞춰 시약을 공급해 줄 수 있냐는 식"이라고 밝혔다. 현재 미국에는 써모피셔사나 애보트사 등 몇 종의 분석장비가 승인돼 있다는 게 그의 설명이다...(후략)...


https://news.v.daum.net/v/20200324061005967


트럼프 대통령 "韓 의료장비 지원해달라"…"美 FDA 오늘 중 승인" (종합)
아시아경제, 2020.03.24


도널드 트럼프 미국 대통령이 문재인 대통령과의 전화 통화에서 '신종 코로나바이러스감염증(코로나19)'과 관련한 한국의 의료장비 지원을 요청했다. 특히 트럼프 대통령은 미국 FDA 승인 절차와 관련해 "오늘 중 승인될 수 있도록 즉각 조치하겠다"는 뜻을 밝혔다.

강민석 청와대 대변인은 24일 "문재인 대통령은 오늘 오후 10시부터 10시 23분까지 23분간 트럼프 미국 대통령화 전화 통화를 했다"면서 "양 정상은 통화에서 코로나19의 국제적 확산에 대한 우려를 공유하는 한편 이를 극복하기 위한 양국간 협력 방안에 대해 의견을 교환했다"고 밝혔다.

강 대변인은 "트럼프 대통령은 한국이 미국의 코로나19 대처를 위해 의료장비를 지원해 줄 수 있는지 질문했고, 문 대통령은 '국내 여유분이 있으면 최대한 지원하겠다'고 답했다"고 말했다.

강 대변인은 "다만 문 대통령이 '미국 FDA 승인절차가 필요할 수 있다'고 설명하자 트럼프 대통령은 '오늘 중 승인이 될 수 있도록 즉각 조치하겠다'고 말했다"고 설명했다...(후략)...


https://www.asiae.co.kr/article/2020032423282992323


참 기분 좋은 뉴스로군요.
미 FDA가 간청하다시피 하며 코로나 시약을 긴급 요청하고
트럼프가 FDA 승인을 당장 받아주겠다며 문 대통령에게 의료장비를 애걸하는 모습...

FDA : 한국 왜 허가 신청을 안해?
FDA : 빨리 신청해야지 우리가 허가를 하지
FDA : 허가받았음
FDA : 왜 대답이 없어?
FDA : 수출하는거지?
FDA : 빨리 신청해 빨리
FDA : 야...

네티즌들이 농반진반으로 요약한 미 FDA 사정이랍니다.
"한국 진단검사가 미 FDA 기준에 미흡하다"며 평지풍파를 일으킨 누군가와는 달리
정작 미 FDA에서는 어서 빨리 보내주기만을 학수고대하고 있으니...

보기만 해도 절로 '국뽕' 차오르는 뉴스 아닙니까?
대한민국을 사랑하고 자랑하는 국민이라면 누구나 그럴테지요.
다만 홍모 씨는 이걸 보고 언짢아할 지도 모르겠습니다. 한국이 넘 잘나가서...

"한국 신종 코로나 진단검사, FDA 기준 미흡" 미국 국회의원 발언 논란에 홍혜걸 해명
허프포스트코리아, 2020년 03월 16일


의학박사이자 의학채널 ‘비온뒤’를 운영하는 홍혜걸 대표가 ”한국 코로나19 진단검사는 미국 FDA 기준 미흡하다”는 미국 마크 그린 공화당 의원의 발언을 인용했다가 논란이 되자 해명에 나섰다. 국내 전문가들도 이에 대해 언급했다.

11일, 그린 의원은 관리개혁위원회 청문회에서 이같은 발언을 했다. 그린 의원은 ”미국 FDA가 한국산 코로나19 진단키트가 적절하지(adequate) 않으며, 비상용으로라도 미국에서 사용하는 것에 동의하지 않는다고 했다”며 ”한국은 단일 면역글로불린항체(lg)만을 검사하지만 미국은 복수의 항체를 검사한다”고 주장했다.

홍 대표는 이에 대해 자신의 페이스북에 짧은 글을 남겼다. 홍 대표는 ”미국 의회 증언에서 한국에 대한 찬사가 쏟아졌으나 아래 멘트는 의미심장하다”며 ”핵심은 한국 진단키트가 미국 FDA 기준에서 미흡하다는 것이고, 사실 여부 확인 이전에 세계 최고 권위자들이 모인 공개석상에서 미국 국회의언이 말한 것이라 보도가치가 충분하다”고 썼다.

그러면서 ”한국 검사 관련자들의 반론이 있어야 한다. 이게 사실이면 지금까지 국내 확진 검사 정확도에 심각한 의문이 제기될 판”이라고 지적했다...(후략)...


https://www.huffingtonpost.kr/entry/covid19-honghyegeol-fda_kr_5e6eca51c5b6747ef11faac8

☞ 관련글 : '기레기들'의 심리를 가장 정확히 대변한 홍혜걸
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